北京贝林科技有限公司
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批准文号： 浙食药监械（准）字2013第2400378号
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
技术原理：白细胞分类通道（4DIFF）：采用"核酸荧光染色+激光散射"技术，用前向散射光（FSC）、侧向散射光（SSC）和荧光（SFL）对白细胞进行分类，且对幼稚细胞进行识别。相对于纯散射法而言具有更高的报警准确性和灵敏度。白细胞计数和嗜碱性粒细胞分类通道（WBC/BASO）：阻抗法，Coulter原理。红细胞/血小板通道（RBC/PLT）：阻抗法，Coulter原理。血红蛋白：比色法，SLS 性能参数： 27项报告参数，3幅直方图，1幅散点图 34项报警参数检测速度：60秒/测试样本用血量：20微升重复性：项目 重复性 条件 全血模式 预稀释模式 WBC ≤2％ ≤3％ WBC (4×109/L～15.0 ? 109 / L) RBC ≤1.5％ ≤2.5％ RBC (3.50 ~ 6.0 ? 1012 / L) HGB ≤1.5％ ≤2％ HGB （110 ~ 180 g/L） MCV ≤1.0% ≤2.0% MCV （70～120 fL） PLT ≤4.0％ ≤6％ PLT (150 ~ 500 ? 109 / L) MPV ≤4.0% ≤8.0% Bas% ±4.0(绝对偏差) ±8.0(绝对偏差) Neu%（ 50.0％～60.0％） Neu% ±3.0(绝对偏差) ±6.0(绝对偏差) Lym%（ 25.0％～35.0％） Eos% ±2.0(绝对偏差) ±4.0(绝对偏差) Mon%（ 5.0%～10.0％） Lym% ±1.5(绝对偏差) ±2.5(绝对偏差) Eos%（2.0％～5.0％） Mon% ±0.8(绝对偏差) ±1.2(绝对偏差) Bas%（0.5％～1.5％）线性：测量项目 线性测量范围 线性允差（全血模式） 线性允差（预稀释模式） WBC 0.00～99.99×109/L ±0.30×109/L或±5％ ±0.60×109/L或 ±6％ RBC 0.00～8.00×1012/L ±0.05×1012/L或±5％ ±0.10×1012/L或 ±10％ HGB 0～250g/L ±2g/L或±2％ ±4g/L或 ±4％ PLT 0～1000×109/L（RBC≤7.0） ±10×109/L或±8％ ±20×109/L或 ±16％分类相关性：测量项目 与标准机的相关系数r 中性粒细胞(Neu%) ≥0.90 淋巴细胞(Lym%) ≥0.90 单核细胞(Mon%) ≥0.75 嗜酸性粒细胞(Eos%) ≥0.80 嗜碱性粒细胞(Bas%) ≥0.50 产品特点： "荧光染色技术，三维数据散点图"——分类更加准确（尤其是嗜酸性粒细胞的分类）、幼稚细胞报警灵敏度更高。双通道分类，提升了嗜碱性粒细胞分类准确性。 20微升用血量，可对末梢血进行全血模式测量。 48小时内的老化血样检测依然有效，避免了病人复检重复抽血。中小实验室、儿童医院以及大型医院的门诊、急诊首选。
用于临床检验科（实验室），对人体外周血中的有形成分（血液细胞）进行检验，统计计算出白细胞、红细胞、血小板浓度和血红蛋白含量等参数，这些参数有助于诊断、鉴别与血液系统有关的疾病，分析病情、观察疗效、判断预后等，对其他系统疾病的诊断也可提供重要信息，成为临床检验中最重要最常用的内容之一。
